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16/02/2021 - Brasil tem 53 estudos autorizados sobre vacinas e medicamentos contra a covid-19

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Os estudos clínicos são uma espécie de segunda etapa do desenvolvimentos de vacinas e medicamentos, quando são realizados testes com seres humanos O Brasil tem até esta terça-feira 53 estudos clínicos autorizados a respeito de vacinas e medicamentos contra a covid-19. Além disso, há outros 22 pedidos em análise. Os números estão presentes em painel recém-lançado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para divulgar informações a respeito desses estudos. Os números somam os estudos envolvendo vacinas (tratamentos preventivos com o objetivo de gerar imunização) ou medicamentos (que têm o objetivo de tratar ou recuperar uma pessoa já doente). Os estudos clínicos são uma espécie de segunda etapa do desenvolvimentos de vacinas e medicamentos no Brasil. Antes, são realizados a pesquisa básica e os testes não clínicos com o objetivo de, por exemplo, identificar possíveis candidatos às etapas posteriores de testes. Na sequência, vêm justamente os estudos clínicos, em que são realizados testes com seres humanos. Nesse caso, as empresas precisam submeter os pedidos a um comitê específico criado pela Anvisa durante a pandemia. A agência reguladora tem até 72 horas para analisar as solicitações, desde que elas sejam feitas nos moldes estabelecidos. Os estudos clínicos são anteriores, entretanto, à chamada Fase 1. Nessa etapa, entre outros fatores, é verificada a imunogenicidade - a capacidade que uma vacina tem de estimular o sistema imunológico a produzir anticorpos. Pixabay SyndContentImpl.interface=interface com.sun.syndication.feed.synd.SyndContent SyndContentImpl.type=text/html SyndContentImpl.mode=null Leia mais

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