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03/09/2020 - Pfizer pode ter vacina em novembro, diz CEO após federação advertir para corrida

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As vacinas de Pfizer e Moderna parecem ser as duas mais próximas de atender os planos do governo dos EUA de começar a vacinação antes da eleição presidencial de 3 de novembro A Federação Internacional da Indústria Farmacêutica (Ifpma, na sigla em inglês), que representa os grandes laboratórios biofarmacêuticos, advertiu hoje contra uma corrida para aprovação de vacina contra a covid-19, insistindo que os padrões de segurança e eficácia precisam ser rigorosamente respeitados. A mensagem foi feita um dia depois da revelação nos EUA de que o Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) avisou aos Estados para se prepararem para uma vacina contra a covid-19, que estaria pronta em 1º de novembro, portanto dias antes da eleição presidencial de 3 de novembro, na qual Donald Trump tenta um segundo mandato. A Ifpma reuniu hoje num briefing virtual os CEOs de Eli Lilly, David A. Ricks; Daniel O?Day, da Gilead; Kenneth C. Frazier, da MSD; Albert Bourla, da Pfizer, e Severin Schwan, da Roche. Bourla, da Pfizer, declarou que os testes clínicos de sua vacina contra covid-19 estão em fase avançada e que se saberá em outubro se ela funciona ou não. Se for segura e eficaz, a companhia pedirá imediatamente homologação de emergência para a vacina. A Pfizer está na corrida pela vacina com seu parceiro alemão BioNTech. As vacinas de Pfizer e Moderna parecem ser as duas mais próximas de atender os planos do governo dos EUA de começar a vacinação antes da eleição presidencial de 3 de novembro. Ao mesmo tempo a mensagem geral foi de que a Ifpma ?está fortemente comprometida com padrões regulatórios rigorosos para aprovação de tratamentos e vacinas contra covid-19. Não importa o quão urgentemente uma ação seja necessária contra a emergência de saúde pública por coronavírus, é imperativo que os mais altos padrões de qualidade, segurança e eficácia sejam mantidos em todos os lugares?. Segundo a entidade, as companhias membros ?estão totalmente comprometidas com a transparência ao relatar os resultados dos ensaios clínicos, sejam eles bons ou ruins, e apoiam a necessidade de informar o público sobre o que sabem, bem como o que não sabem sobre as vacinas em desenvolvimento?. A indústria biofarmacêutica inovadora diz acreditar que garantir o nível certo de envolvimento com a sociedade, ao mesmo tempo que avalia e aprova vacinas, será a chave para ganhar a confiança do público nas vacinas covid-19 e ajudar a acabar com a pandemia de coronavírus. A Ifpma nota que as vacinas podem, em última instância, pôr fim à pandemia, mas que há uma necessidade urgente de inovação terapêutica que possa oferecer benefícios clínicos aos pacientes com covid-19. Segundo a entidade, atualmente mais de 300 tratamentos para covid-19 estão sendo pesquisados ou em testes clínicos em todo o mundo. Alguns envolvem medicamentos readaptados que comprovadamente funcionam contra outras doenças mortais, e outros são tão novos quanto o próprio vírus. No momento, 22 laboratórios farmacêuticos estão envolvidos em P&D para o tratamento e realizam 81 ensaios clínicos avaliando sua eficácia. Os principais tratamentos analisados são antivirais, anticorpos, plasma convalescente e antiinflamatórios. Para a Ifpma, ajudar os pacientes com covid-19 requer várias opções de tratamento, ?mas não há solução mágica para tratar ou curar pacientes com o vírus?. Segundo a entidade, no caso de alguns tratamentos com remédios já em uso, as esperanças foram frustradas. Diz que ensaios clínicos rigorosos demonstraram que a hidroxicloroquina em pacientes com covid-19 moderado não funciona. Tocilizumabe também não demonstrou nenhuma melhora acentuada em pacientes adultos com pneumonia grave associada ao virus. Já a dexametasona provou ser eficaz em pacientes com covid-19 gravemente enfermos. O remdesivir, da Gilead, passou de um composto experimental a uma terapia disponível que reduz o tempo de recuperação entre pacientes hospitalizados. A produção está aumentando para atender a demanda que cresceu de forma exponencial, de acordo com o CEO, Daniel O'Day. Outros novos tratamentos podem ajudar pacientes com sistema imunológico enfraquecido, diz a entidade. ?O progresso está sendo feito, mas em um ritmo mais lento do que a sociedade esperava. Caso um tratamento seja seguro ou eficaz, as empresas biofarmacêuticas já estão planejando antecipadamente como aumentar a escala e estar prontas para compartilhar a capacidade de fabricação para atender à demanda potencial?, diz Ifpma. Bao_5/Pixabay SyndContentImpl.interface=interface com.sun.syndication.feed.synd.SyndContent SyndContentImpl.type=text/html SyndContentImpl.mode=null Leia mais

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